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DCR为100%!克唑替尼耐药后新选择:CT-707!

时间:2020-09-17 09:28:05 阅读:316次
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据统计,中国每年约有2~7万人罹患ALK阳性肺癌,占肺癌病人的3%~11%。ALK基因突变被称为“钻石基因突变”,因为靶向药对ALK阳性肺癌疗效非常好。

 

目前获批治疗ALK阳性肺癌的靶向药:

 

一代ALK靶向药:克唑替尼(国内已上市);

 

二代ALK靶向药:阿来替尼(国内已上市)、色瑞替尼(国内已上市)、布加替尼(国内未上市);

 

三代ALK靶向药:劳拉替尼(国内未上市)。

 

CT-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药,是全新结构的二代ALK抑制剂

DCR为100%!克唑替尼耐药后新选择:CT-707!

 

代号:CT-707

靶点:ALK

厂家:首药控股(北京)有限公司

美国首次获批:尚未获批

中国首次获批:尚未获批

 

临床数据

 

2019年12月,首药控股(北京)有限公司在北京召开CT-707第二次全国临床研究者会发布了一项I期临床试验的结果,评估了CT-707治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者(包括初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人)。

 

研究数据表明:对于既往没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,450mgQD剂量组的客观缓解率(ORR)为87.5%,疾病控制率(DCR)为100%;对于克唑替尼耐药的病人,300mgBID剂量组的ORR83.3%DCR100%,疗效在同类药物中表现优异。

 

1例ALK阳性的晚期肺癌病人经CT-707 治疗后疾病达到完全缓解(CR),到目前为止患者已经持续服药超过32个月,仍在继续服药治疗中(目前疾病控制情况仍为CR)。

DCR为100%!克唑替尼耐药后新选择:CT-707!

 

不良反应

 

不良反应大多数为1-2级的胃肠道反应转氨酶升高,与同类ALK抑制剂相比,其安全性方面具有明显的优势。

 

小结

 

该研究结果表明CT-707CT-707治疗克唑替尼耐药或者不耐受的患者,其疗效显著安全性可控

 

基于I期临床试验的显著药效和良好的安全性数据,CT-707获得了国家药审中心批准的“II期有条件批准上市”资质,期待早日上市!


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