产品名称:依布替尼

　　剂型:胶囊

　　规格:140 mg

　　适应症:

　　依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：

　　（1）曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；

　　（2）曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

　　这些适应证是根据总缓解率，尚未确定生存或疾病相关症状改善。

　　用法与用量:

　　MCL：560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次；

　　CLL：420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次。

　　用一杯水口服胶囊，不要打开或咀嚼胶囊。

　　依鲁替尼胶囊（商品名：亿珂®）于2017年8月24日正式获得中国食品产品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。如果患者需要长期服用依鲁替尼的话，那么价格就十分高昂，对中国普通患者家庭来说压力不小。

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管，其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。